CALIDAD Y CUMPLIMIENTO
La calidad está integrada en cada etapa
En Micelle Innovative Labs, la calidad se aplica en diez puntos de control a lo largo del ciclo de vida del producto, no solo en la inspección del producto terminado. Los procedimientos de fabricación están alineados con cGMP y cada lote lleva documentación desde la recepción de materiales hasta la liberación.
Comienza con la revisión del proyecto y continúa a través de la calificación de proveedores, la recepción de materiales, la formulación, la fabricación, el llenado, el empaque, la documentación, las pruebas y la liberación.
Nuestro objetivo es establecer procesos repetibles que protejan la integridad del producto y respalden una producción comercial consistente.
Calidad a lo largo del ciclo de vida del producto
- 01
Revisión del proyecto
Los requisitos, la formulación y el empaque se revisan antes de comenzar el trabajo.
- 02
Calificación de proveedores
Los proveedores se evalúan conforme a nuestras expectativas de materiales y documentación.
- 03
Recepción de materiales
Los materiales entrantes se verifican contra la especificación y los registros de recepción.
- 04
Formulación
Las fórmulas se preparan y documentan bajo instrucciones controladas.
- 05
Fabricación
Los lotes siguen procedimientos aprobados con puntos de control en proceso.
- 06
Llenado
Las operaciones de llenado se supervisan para verificar la exactitud y la integridad del envase.
- 07
Empaque
El etiquetado, la codificación y el empaque se verifican contra la especificación aprobada.
- 08
Documentación
Los registros de lote capturan materiales, pasos del proceso y personal.
- 09
Pruebas
Las pruebas apropiadas para la categoría de producto se coordinan según se requiera.
- 10
Liberación
Los registros y los requisitos del producto terminado se revisan antes de la liberación.
Marco de calidad y cumplimiento
Estos son los estándares y marcos de registro en torno a los cuales están construidos nuestros sistemas de calidad y procedimientos de fabricación. Describen cómo trabajamos — no son una lista de certificados verificados.
- FDA registered
- NSF
- GMP
- USDA Organic
- UL GMP
- SQF
- ISO
- Kosher
- Halal
- OTC drug registration
Micelle Innovative Labs mantiene sistemas de calidad y procedimientos de fabricación apropiados para las categorías de producto que se producen dentro de cada división. Comuníquese con nuestro equipo para obtener información actualizada sobre las instalaciones, registros, certificaciones, pruebas y alcance de producto.
Mejora continua
Los sistemas de calidad se revisan de manera continua. Las observaciones de proceso, las desviaciones, la retroalimentación de los clientes y los datos de producción se utilizan para refinar procedimientos, documentación y capacitación, de modo que la fabricación se mantenga predecible a medida que crecen los volúmenes y las líneas de producto.
Nuestro compromiso es elaborar productos previstos para cumplir o superar las expectativas regulatorias y de los clientes aplicables a cada categoría de producto que fabricamos.
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Capacidades de desarrollo y fabricación
Las fases por las que avanza un proyecto, desde la recepción hasta la producción comercial.
Acerca de Micelle Innovative Labs
Fundada en 2016, opera dos laboratorios especializados en Carrollton, Texas.
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